生物工程技术

鉴于抗体药物因副作用小、疗效高，其市场预计将迎来显著增长。抗体药物是通过在能为细胞提供所需营养的培养基中培养转基因细胞来生成抗体，并且仅从这些培养基中提取（纯化）出有用的抗体药物来获得的。
以往，在采用生物反应器培养一段时间后再依次进行多次纯化步骤的批量生产模式一直是常规做法。但近年来，一种能够并行操作培养与纯化工艺、实现抗体持续收集的连续生产方法逐渐引起广泛关注（图 1）。
连续生产系统的特点在于能够持续去除生物反应器中累积的细胞废物，进而改善细胞培养环境，实现更高密度及更长周期细胞培养的同时生产出高质量的抗体药物。此外，培养与纯化的连续生产不但大大提高了生产率，也能有效降低了生产成本。连续生产方法是一种集高生产率、高质量和低成本优势于一体的新型生产系统。

我们拥有基于以下五大技术的 MaruX^TM 连续生产流程：（1）我们拥有高生产率的专有细胞系 ApolloX^TM，（2）高性能连续培养基（生产商为专注于培养基业务的集团公司富士胶片欧文科技），（3）向高密度细胞高效供氧的培养工艺，（4）可长期稳定分离细胞和抗体的膜分离工艺，以及（5）我司开发的自动化连续纯化系统 SymphonX（图2）。除了开发可进行大规模生产的技术外，专注于Bio CDMO 业务的集团公司FUJIFILM Diosynth Biotechnologies还在引进 cGMP 生产设备。

图 3：500L 示范装置