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富士胶片设立Bio CDMO事业部进一步扩大生物药品委托研发和生产
预计在2024财年获得千亿日元销售额

2017-03-08

       富士胶片株式会社宣布自2017年3月1日起,将在社内设立Bio CDMO*事业部,来进一步扩大生物药品**的委托研发和生产,这一市场预期将在未来获得强劲增长。

       生物药品是指利用基因重组微生物***或动物细胞*4生产的蛋白质所构成的医药产品。生物药品以最小限度的副作用来提供强大的功效,目前在药品市场所占的比例正在增长,并且预计将继续扩大。

       由于生物药品的制造需要先进技术与设备对蛋白质进行培养、分离和提纯。由此制药企业将越来越多地将生物制药的过程开发和制造委托给那些拥有优越技术和先进设备的CDMO。根据富士胶片数据,预测生物药品的委托研发生产市场预计将达到每年8%的增长率*5
 
       富士胶片以旗下FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.及FUJIFILM Diosynth Biotechnologies UK Limited为主,进行生物药品的委托研发与生产。他们利用先进生物技术,使用动物细胞和微生物来有效制造应用于生物药品中的蛋白质,并运用专业技术来管理从培养、分离到提纯的每一个流程。在2014年,富士胶片收购了Kalon Biotherapeutics有限责任公司以扩大事业领域(现为FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas有限责任公司),该企业擅长疫苗制造以及少量多样化生产技术。

       在此事业领域,实现了Apollo™技术*6的研发,提高蛋白质产量5倍,同时富士胶片利用在摄影胶片业务中积累的在恒定条件下生产的工艺,以及出色的质量控制能力,实现20%培养效率的提升。除此之外,富士胶片已进行了诸多重要资本投资来加强公司的能力,从而实现高水平的业务增长。

       此次,富士胶片将生物制药的委托研发和生产业务从医药产品部门中分离出来,设立了Bio CDMO事业部,公司设立独立的业务部门是为了进一步加快决策进程,使得管理资源的投入更加及时,达到加快业务发展的目标。同时,此事业部也将处理小分子药物的委托研发和生产,来满足制药公司更广泛的需求。富士胶片的目标是使该部门的收入在2024财年(截至2024年三月)达到一千亿日元。

       富士胶片将在确保高品质药物生产供应的同时,继续推进在生物制药委托研发和生产方面的发展战略,加快业务扩张,从而促进医药行业的进一步发展。

       *CDMO是Contract Development & Manufacturing Organization的简称,指合同委托研发和生产机构,CDMO提供客户从药物开发早期阶段的细胞构建到过程开发、稳定性测试、临床实验的药物开发/生产与市售药品的生产的一系列服务。
       **由蛋白质等生物分子制造的医药产品,能够发挥小分子药物所无法实现的作用。它包括疫苗、胰岛素、生长激素、抗体等多种多样的产品。
       ***能够永久增长同时维持某些特性的一类克隆微生物。基因重组能够使微生物在很长一段时间内稳定增殖、产生蛋白质。能够用于生产胰岛素和生长激素等分子构造较单纯的蛋白质。
       *4能够永久增长同时维持某些特性的一类克隆动物细胞。普通人类细胞的分裂次数有限,而有些细胞能够在自然条件下或者在人工供应增殖能力的环境下无限增殖。例如中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,其被广泛应用于抗体药品生产中,在基因重组后能在很长一段时间内稳定增殖、产生蛋白质。
       *5根据富士胶片的数据。
       *6 Apollo™是一种高生产性细胞制作技术,能够在我社以往2/3的制作周期内制作出适用于量产生物药品的动物细胞株,使用该动物细胞株在1L培养容器中可生产出我社以往约5倍的蛋白质。



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新闻背景:
富士胶片集团:由富士胶片株式会社、富士施乐株式会社、富山化学工业株式会社等三大事业公司组成,全球联结子公司达271家,员工7.8万余名,2015财年销售总额约合207.63亿美元,营业利润约合15.93亿美元。