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富士胶片Avigan片在日本正式提交药事申请 增加新冠相关疗效

2020-10-19

        富士胶片富山化学株式会社(以下简称“富士胶片富山化学”)宣布,已于2020年10月16日向日本厚生劳动省提交了申请,申请批准部分变更抗流感病毒药物“Avigan®片”(通用名:favipiravir,以下简称“Avigan”)的生产和销售批准事项,在其中增加与新型冠状病毒传染病(以下简称COVID-19)有关的功效和效果。
 
        “Avigan”作为抗流感病毒药物,在日本已被批准生产和销售,其作用机制是能选择性地抑制病毒的RNA聚合酶,从而阻止病毒增殖。由于新冠病毒与流感病毒属于同一类型的单链RNA病毒,“Avigan”也有望对新冠病毒有潜在的抗病毒作用。为此,富士胶片富山化学于2020年3月起在日本针对非重症肺炎的COVID-19患者实施“Avigan”III期临床试验,统计学上表明服用“Avigan”可以加速症状的改善。同时,在本次试验中并未发现新的安全性风险。
 
        根据此次试验结果,富士胶片富山化学申请了“Avigan”的部分生产和销售批准事项的变更,将“Avigan”与COVID-19相关的功效和效果、以及用法和剂量追加到目前的生产和销售批准事项中。
 
        为了满足日本政府增加 "Avigan"储备、以及其它国家对该药物的供应需求,富士胶片集团一直致力于与战略合作伙伴合作增加 "Avigan"的产量。富士胶片将向COVID-19患者尽早提供治疗药物,为抑制COVID-19的扩散和全球大流行的最终平息作出贡献。
 
 
 
新闻背景:

富士胶片集团:由富士胶片株式会社、富士施乐株式会社两大事业公司组成,全球联结子公司317家,员工7.4万余名, 2019财年销售总额约合212.39亿美元,营业利润约合17.12亿美元。
 
富士胶片(中国)投资有限公司:富士胶片株式会社在华业务统括机构,2001年4月12日成立,总部位于上海,业务领域包括数码相机、影像产品、印刷产品、医疗产品、光电产品、产业材料等,注册资金2.134亿美元。(截至2020年3月)