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抗癌药物“FF-10501”第一阶段临床试验在美获得新进展
复发性•难治性血癌病人试验结果喜人

2015-12-15

       富士胶片株式会社近日宣布了针对复发性•难治性骨髓异性综合症(MDS)以及急性骨髓性白血病(AML)的抗癌药物“FF-10501”在美国第一阶段临床试验的新进展。最新的试验结果显示,到目前为止FF-10501在病人中耐受情况良好,在某些病人身上中达到了部分*或完全的骨髓缓解**。
 
       在12月7日于美国奥兰多召开的全球最大血液病大会第57届美国血液病协会大会上,来自美国德克萨斯州州立大学MD Anderson癌症中心***的项目负责人Garcia Manero教授向世人展示了这些新成果。
 
       骨髓异性综合症(MDS)是一种恶性血液肿瘤,由于造血干细胞的造血功能出现紊乱(脊髓发育不良)使得血细胞产出不足,从而导致血细胞减少。目前据估计,美国有6万MDS病人,日本数量为1.1万,其中大部分为老龄患者。同时,这种难治性疾病如果预后效果不佳,一些病人也有可能会恶化成急性骨髓性白血病(AML)。
 
       患有急性骨髓性白血病(AML)的病人,他骨髓内的不正常造血干细胞数目比MDS病人更多,同时也会发生血细胞的产出不足,以及因为成髓细胞迁移而导致的外周器官衰竭。目前AML病人数目在美国与日本分别为2.5万人与6000人。
 
       2014年8月,富士胶片在美国的MD Anderson癌症中心启动了针对血癌病人治疗药物“FF-10501”的第一阶段临床试验。虽然试验仍在进行当中,但是一些可喜结果已经在研究中被披露:
       1. 17位患者耐受情况良好(13位AML病例,4位MDS病例);
       2. 6位AML患者以及2位MDS患者病情稳定;
       3. 2位AML患者部分缓解,1位MDS患者获得骨髓完全缓解;
 
       富士胶片将继续在MD Anderson癌症中心通过更高剂量的试验考察评估抗癌药物FF-10501的耐受性和有效性,争取能推进前期第二阶段的临床试验。
 
       富士胶片深掘先进技术,合成制作化合物,再通过胶片技术的延伸发展而培育研发了抗癌药物FF-10501。这一技术的运用有利于增强药物的稳定性,能够强有力地通过分析技术阐明新的行动机制并且识别候选生物标志物,从而验证其有效性。这一抗癌药物作用不仅在于抑制血液肿瘤细胞的增长,也在于促进鉴别区分那些具有正常功能的细胞。
 
       富士胶片致力于研发创新的医药产品,这依赖于富士胶片结合了最新的科学技术、过往在胶片事业中积累的专有技能,包括化学合成技能、设计能力、分析技术、纳米技术以及生产技术,以及富士胶片制药分公司所取得的科技成果,如富山制药。在“肿瘤学”领域,有许多没有得到满足的医疗需求。站在抗击肿瘤的中心地带,富士胶片将积极推进研发工作,扩大相关事业发展,以求提供更多创新医药产品,为解决社会问题而做出贡献。
 
       * 完全缓解即与治疗前相比,至少有50%的不正常造血干细胞(骨髓原始细胞或白血病细胞)减少,但仍有大于5%的数量存在。 
       ** 骨髓中仅存在≤ 5%非正常造血干细胞(脊髓发育不良),与治疗前相比至少降低了50%。 
       *** MD Anderson癌症中心是全球最大的癌症研究中心之一,位于美国德克萨斯州休士顿市,专注于癌症治疗、研究、教育与预防工作。癌症中心成立于1941年,以消除癌症为最终目标。在“关怀”、“诚信”与“探索”的核心价值之下,癌症中心开发了诸多新兴的癌症治疗方法,引领着肿瘤学的发展。
 
       新闻背景:
       富士胶片集团:由富士胶片株式会社、富士施乐株式会社、富山化学工业株式会社等三大事业公司组成,全球联结子公司达273家,员工7.8万余名,2014财年销售总额约合226.6亿美元,营业利润约合15.67亿美元。
 
       富士胶片(中国)投资有限公司:富士胶片株式会社在华业务统括机构,2001年4月12日成立,总部位于上海,业务领域包括数码相机、影像产品、护肤品、印刷产品、医疗产品、光电产品、产业材料等,注册资金2.134亿美元,下属机构7家。(截至2015年3月)
 
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